新冠病毒 新冠家庭测试套件越来越多,大众化应用靠谱吗?
到今年年底,人们或许可以自己在家就可以测试新冠病毒。
目前,接受新冠病毒检测,仍然意味着要去看医生,或开车进入诊所,这还有可能使其他人被感染。而且即便如此,也很难获得检测结果。美国疾病控制中心(CDC)仍在告诉人们,如果症状轻微,就应该呆在家里。
这就是为什么一些公司现在试图开发家用基因测试以发现该病毒的原因。其中包括位于加利福尼亚州南旧金山的初创公司Mammoth Biosciences,该公司使用CRISPR基因编辑技术进行测试。Mammoth Biosciences日前表示,计划在年底前准备好一个一次性家庭测试套件。

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Mammoth Biosciences正在将其基于CRISPR的DETECTR平台与GSK Consumer Healthcare一起设计和制造该套件。GSK已经向消费者出售牙膏、尼古丁胶和非处方药。它们将开发出准确、易于使用、完全一次性、快速和手持式的测试套件。
CRISPR一般被认为是用于修饰动物或纠正遗传疾病的基因编辑工具。但是它也可以用于诊断测试,因为它可以将非常具体的遗传信息(例如病毒的遗传序列)清零,然后触发可见信号,类似于家庭妊娠测试中用的卫生棉条。
在大流行的当下,使用CRISRP测试新冠的想法增加了推动力。这是因为该技术具有使便携式测试可行的功能:它速度快,所需机械少,并且可以处理唾液或鼻涕等原始样品。
Mammoth Biosciences的首席执行官Trevor Martin说:“这是CRISPR的最终用例。” “我们的愿景是采用验孕的形式。”
据悉,Mammoth Biosciences的平台可以识别并发出通过简单的鼻拭子获得的病毒RNA链的信号。而其测试之所以能脱颖而出,是因为即使有人没有症状,它也可以及早发现病毒RNA。
据称,研发人员可以对其DETECTR平台进行编程,以搜索分子中的新冠病毒,然后显示在测试结果中,类似于妊娠测试在几分钟内就能提供直观的测试结果。
Mammoth Biosciences提供的测试方案可在不到20分钟的时间内提供结果,并且不需要进行实验室设置。这意味着该测试可以在任何地方进行——家庭室内、医生办公室、机场、入境点或工作场所。

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SARS-CoV-2 DETECTR检测流程示意图
目前,最准确的新冠测试是在中央实验室进行的分子测试,通常采用称为PCR的技术,该技术需要几个处理步骤。而像Mammoth Biosciences这样的公司的目标是跳过PCR,从而无需昂贵的设备和训练有素的技术人员。
不少人希望在家进行的测试类型具有与实验室相同的准确性水平。但Trevor Martin表示:“您不需要权衡,到目前为止还不可能。”事实上,目前针对新冠测试的大多数家庭套件,往往可靠度非常低。
4月,加利福尼亚大学的研究人员与Mammoth Biosciences一起证明了CRISPR可以发现冠状病毒。使用该技术的其他两家诊断公司也是如此,它们分别是——Sherlock Biosciences和Caspr Biotech。 “将产品推向市场并不是要证明技术的有效性。Sherlock Biosciences的首席执行官Rahul Dhanda在三月份的一次采访中说,这花了我们一天的时间。”
Sherlock Biosciences后来获得了紧急批准,可以销售仅用于实验室的CRISPR测试版本,尽管仍未使用。
Sherlock Biosciences技术的核心是一种叫做Cas13a的蛋白酶和与其结合的向导 RNA。根据新冠病毒的 RNA 序列,研究人员设计了能够靶向新冠病毒特异性序列的向导RNA,只要样本里有新冠病毒所对应的 RNA,向导RNA就能对其进行精准的识别,并激活与其结合的Cas13a蛋白酶,被激活的Cas13a蛋白酶可以切开所遇到的任何RNA分子。同时,研究人员们在样本里还会添加一种通过RNA相连接的特殊分子,伴随着Cas13a的激活,这种特殊分子上的RNA就会被切断,通过确认这些分子是否被切断,就能知道最初的样本里有没有新冠病毒的存在。该技术减少了对RT-qPCR设备的依赖。
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